文章中称，西班牙多个大型医院的微生物实验室使用来自易瑞生物（Bioeasy）的新冠病毒快速检测试剂后，发现试剂的效果不如预期——原本检测结果符合率应该在80%以上，但实际上却仅有30%。据澎湃报道，当地时间26日，西班牙卫生部在...
2021-06-27
MFDS对制造商的现场审核标准为医疗器械生产和质量管理标准，与ISO13485非常相似。TGA是TherapeuticGoodsAdministration的简写，全称是治疗商品管理局，它是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监...
2021-11-10
